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关于药品检测 /introduce
药品检测： 实验室的核心研发人员在多手性中心药物合成、多步骤药物合成、缓控释制剂技术、脂质体技术、纳米制剂技术、低限度物质检测、未知物质检测、药效药代和临床前毒理安全性评价等领域积累了丰富的研发和产业化经验，研究领域涉及肿瘤、心脑血管、高血压、感染、消化系统以及精神和神经系统等相关药物。与国内外众多知名医药企业保持着良好的合作关系，为客户提供生物医药研发一站式解决方案，协助其进行产品升级和产品结构化调整，提升企业竞争力，助力研发安全性更高、临床疗效更好的药物。药物临床前研发和安全性评价实验室，是集药物设计、药物合成、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术服务平台，在多个领域具备CNAS、CMA资质，按照GMP、GLP执行，并得到了国内和国际药品管理部门的认可 咨询客服
检测服务 /service
- 化学药检测
检测范围 /range
- 测试对象 药品和抗生素类：原料药、药用辅料、各种制剂（包括片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、软膏剂等
- 质量体系 严格按照ISO17025的要求，并参考cGMP和GLP的有关规定
- 标准方法 各国药典（包括中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典、日本薬局方等）、国家药品标准、中药饮片炮制规范、国家药包材标准、YY类医疗器械行业标准、中国兽药典
检测项目
/ project
药品检测项目内容
- 成分含量总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙（栀子苷）、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等
- 常规理化指标干燥失重、炽灼残渣、灰分、PH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值、微生物：细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单细胞、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等
- 重金属铅、铬、汞、砷、铜、等
- 西药成分环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物
- 鉴别薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气象色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别（每种药材、化学鉴别反应）
- 其他试验过敏试验（组胺检查法）、溶血试验（血球法、紫外分光光度法）、生涯或降压物质（猫法）、异样毒性试验（鼠法）、NDMA 检测、N-二甲基亚硝胺检测
